1. ความต้องการ

เครื่องเอกซเรย์ฟันทั้งปาก และกะโหลกศีรษะแบบ 3 in 1 (CBCT, Panoramic และ Cephalometric Imaging System) พร้อมชุดคอมพิวเตอร์ควบคุมการใช้งาน

2. วัตถุประสงค์

เพื่อใช้ถ่ายภาพรังสีของฟัน และกระดูกขากรรไกร ซึ่งใช้ในการศึกษาและวินิจฉัยทางด้านทันตกรรม ทำให้สะดวก รวดเร็ว และเพิ่มประสิทธิภาพการวางแผนการรักษาให้ถูกต้องแม่นยำยิ่งขึ้น

3. คุณสมบัติทั่วไป

3.1 เป็นแบบตั้งพื้น หรือยึดพนัง

3.2 ใช้สำหรับถ่ายภาพรังสีฟันทั้งปากแบบดิจิตอลที่สามารถถ่ายได้ทั้ง CBCT, Panoramic และ Cephalometric

3.3 มีอุปกรณ์รับภาพถ่ายทางรังสี (Detector) แบบ CMOS ในโหมด CBCT และ Panoramic และ CdTe ในโหมด Cephalometric

3.4 มีชุดควบคุมการถ่ายด้วย Hand Switch

3.5 สามารถปรับระดับสูง-ต่ำ เพื่อให้เหมาะสมกับความสูงของคนไข้ รองรับขนาดของคนไข้ที่หลากหลายได้ เช่น กับ Wheelchair หรือ กับเด็ก

3.6 เป็นผลิตภัณฑ์ของประเทศเกาหลี

4. คุณสมบัติทางเทคนิค

4.1 คุณสมบัติของเครื่องกำเนิดรังสีเอกซเรย์ (High Voltage Generator) และหลอดเอกซเรย์ ( X-Ray Tube )

4.1.1 สามารถปรับค่าความต่างศักย์ไฟฟ้า (Tube Voltage) ที่หัวหลอด X-ray ได้ระหว่างค่า 60 ถึง 90 kV

4.1.2 สามารถปรับค่ากระแสไฟฟ้า (Tube Current) ที่หัวหลอด X-Ray ได้ระหว่างค่า 4 ถึง 17 mA

4.1.3 ใช้กับไฟฟ้ากระแสสลับ 100-240โวลท์ ที่ความถี่ 50/60 เฮิร์ท

4.1.4 มี Heat Capacity 35 kJ

4.1.5 มีความทนความร้อนในการจัดเก็บ ( Storage ) อยู่ในช่วง -10 ◦C – 50 ◦C

4.1.6 มีจุดรับรังสี (Focal Spot) ขนาด 0.5 mm

4.1.7 ตัวกรองรังสีมีค่าเทียบเท่าอลูมิเนียมหนาไม่น้อยกว่า 2.8 mm

4.2 คุณสมบัติของแผ่นรับภาพ ในโหมด CBCT และ Panoramic

4.2.1 เป็นแบบ CMOS, TFT หรือดีกว่า

4.2.2 มี Pixel Size ไม่มากกว่า 150 μm ใน CBCT และ Panoramic

4.2.3 สำหรับโหมด CBCT ต้องมี ขนาด Field Of View (FOV) ไม่มากกว่า 16 cm (กว้าง) x 10 cm (สูง)

4.2.4 มีระยะห่างระหว่างจุดกำเนิดรังสีถึงแผ่นรับภาพอยู่ที่ 677 mm ใน CT และ Panoramic

4.2.5 ภาพมีกำลังขยายไม่มากกว่า 1.44 ใน CBCT และ 1.3 ใน Panoramic

4.3 คุณสมบัติของแผ่นรับภาพ ในโหมด Cephalometric

4.3.1 เป็นแบบ CdTe หรือดีกว่า

4.3.2 มี Pixel Size ไม่มากกว่า 100 μm

4.3.3 มีระยะห่างระหว่างจุดกำเนิดรังสีถึงแผ่นรับภาพอยู่ที่ 1,650 mm

4.3.4 ภาพมีกำลังขยายไม่มากกว่า 1.11

4.4 มีระยะเวลาที่ใช้ในการถ่ายดังนี้

4.4.1 Scan Time ใน CBCT Mode สามารถทำได้ในช่วง 4.9-14 วินาที

4.4.2 Scan Time ใน Panoramic Mode สามารถทำได้สูงสุดไม่เกิน 14 วินาที

4.4.3 Scan Time ใน Cephalometric Mode สามารถทำได้ในช่วง 3.7-19.8 วินาที

4.5 สมารถเลืกขนาดคนไข้ได้อย่างน้อย 4 ขนาด

4.6 มี Touch Monitor และRemote Control เพื่อสะดวกในการควบคุมการทำงานของเครื่อง

4.7 ระบบการถ่ายภาพรังสี (Radiography Imaging System)

4.7.1 Panoramic Imaging

4.7.1.1 มีอุปกรณ์จัดท่ารองรับผู้ป่วยประเภท Edentulous

4.7.1.2 มีโปรแกรมให้เลือกถ่ายอย่างน้อย 6 แบบ คือ Standard, Segment, Bitewing, TMJ, Sinus และ Orthogonal

4.7.1.3 มี Automatic Spinal Compensation เพื่อฟันหน้าที่ชัดเจน

4.7.1.4 หลังถ่ายภาพเสร็จสามารถเลือก Confirm/Retake/Reject ภาพได้

4.7.1.5 โปรแกรมการถ่าย TMJ สามารถเลือกถ่ายขากรรไกรซ้าย-ขวา ในท่าหุบปากและอ้าปากในภาพเดียวกันได้

4.7.1.6 มีชุดช่วยบังคับการจัดตำแหน่งศีรษะคนไข้ (Temple Support), ที่รองคาง (Chin Rest) และ ที่กัด (Bite Block) เพื่อให้คนไข้อยู่ในตำแหน่งที่ถูกต้อง

4.7.1.7 มี Laser สำหรับระบุตำแหน่งอย่างน้อย 3 ตำแหน่ง ( Mid-Sagittal Line, Frankfurt Horizontal Line และ Canine Line )

4.7.2 Cephalometric Imaging

4.7.2.1 มีโปรแกรมให้เลือกถ่ายอย่างน้อย 5 แบบ คือ Lateral, Lateral Wide, PA, SMV และ Carpus

4.7.2.2 มีคำสั่ง Fast Scan เพื่อปรับลดค่าปริมาณรังสีในกรณีผู้ป่วยจำเป็น เช่น ตั้งครรภ์ ในโหมด Lateral และ PA

4.7.2.3 มีชุดช่วยจัดตำแหน่งศีรษะคนไข้ 2 จุด คือ บริเวณหน้าผาก (Nasal Rod) และ บริเวณหูทั้ง 2 ข้าง (Ear Rods)

4.7.2.4 ชุดช่วยจัดตำแหน่งศีรษะคนไข้สามารถหมุนปรับเปลี่ยนตำแหน่งได้

4.7.3 CBCT Imaging

4.7.3.1 มีความละเอียดของภาพถ่ายรังสี CBCT (Voxel Size) ต่ำสุด ไม่มากกว่า 0.07mm และสูงสุดไม่เกิน 0.3 mm

4.7.3.2 มีโปรแกรมให้เลือกถ่ายอย่างน้อย 8 แบบ คือ Jaw, Jaw Fast, Large Jaw, Teeth, Endodontics, TMJ, Sinus และ Airway

4.7.3.3 FOV ใหญ่สุดมีขนาดไม่มากกว่า 16 cm (กว้าง) x 10 cm (สูง) และเล็กสุดไม่น้อยกว่า 4 cm (กว้าง) x 3 cm (สูง)

4.7.3.4 มีคำสั่ง Fast Scan เพื่อปรับลดค่าปริมาณรังสีในกรณีผู้ป่วยจำเป็น เช่น ตั้งครรภ์ ในโหมด Jaw-Fast

4.8 มีไฟบอกสถานะการทำงานของเครื่องขณะใช้งาน

4.9 สามารถเชื่อมต่อกับระบบ PACs ได้

4.10 มีเครื่องคอมพิวเตอร์ และซอฟต์แวร์ในการจัดการกับภาพถ่ายรังสีของผู้ป่วย (Patient Image Management Software) ที่ใช้ฐานข้อมูลเดียวกันทั้ง Panoramic และ Cephalometric

4.11 มีโปรแกรมสำหรับช่วยในการแสดงผลการถ่ายภาพรังสี, บันทึกข้อมูลของคนไข้ โดยโปรแกรมการทำงานสามารถส่งภาพออกไปได้ทั้งทาง

- บันทึกใส่แผ่น CD/DVD หรือ USB Flash Drive

- ส่งทางอีเมล์ (E-mail)

- ส่งพิมพ์ไปยังเครื่องพิมพ์ประเภทต่างๆได้ (Print)

4.12 สามารถส่งภาพไปด้วยนามสกุลต่างๆดังนี้ JPG ,DICOM, ฯ และสามารถ BACK Up ข้อมูลเก็บไว้ตามที่ต่างๆตามที่โรงพยาบาลต้องการได้ (รองรับระบบ DICOM 3)

4.13 สามารถลงโปรแกรมเฉพาะทางในการดูภาพให้เครื่องคอมพิวเตอร์อื่นๆ ในวง LAN เดียวกันของห้อง ทันตกรรมได้ เพื่อให้สามารถใช้วิเคราะห์ และวินิจฉัยภาพได้อย่างสะดวก รวดเร็ว

5. คุณสมบัติของซอฟต์แวร์

5.1 2D Software

5.1.1 เป็น Software ที่ใช้ในการจัดการข้อมูลคนไข้ ใส่ชื่อ, เลขประจำตัว, อายุ และรายละเอียดต่างๆของคนไข้

5.1.2 มีฟังก์ชันในการวัดระยะ/วัดมุม, ย่อ/ขยายภาพได้, ปรับ Contrast และBrightness, Drawing, Note และปรับความคมชัด

5.1.3 สามารถส่งออกภาพในรูปแบบของไฟล์ได้หลายประเภท

5.1.4 สามารถนำเข้าไฟล์ภาพจากที่อื่นได้

5.2 3D Software

5.2.1 แสดงผลภาพในรูปแบบ MPR (Multi Planar Reformat) ได้ในแนวแกนต่างๆดังนี้ Axial, Coronal และ Sagittal

5.2.2 แสดงผลภาพ 3D Volume ได้หลากหลายรูปแบบดังนี้ Teeth, Soft Tissue, Bone, Airway และ Endo

5.2.3 สามารถตัด Arch Panoramic และ ตัด Cross-Section ได้

5.2.4 มีฟังก์ชันในการวัดระยะ/วัดมุม, ย่อ/ขยายภาพได้แบบทั้งภาพของทุกหน้าต่าง และเฉพาะส่วนในภาพ 3D Volume, ปรับ Contrast และBrightness โดยใช้ Windowing Level (WWL), Drawing, Note, Invert (Negative) ปรับภาพขาวเป็นดำ ดำเป็นขาว และปรับความคมชัดภาพ

5.2.5 มีฟังก์ชันการจำลองรากเทียมเสมือนจริง และตรวจสอบความหนาแน่นของกระดูกได้

5.2.6 สามารถปรับเพิ่มลดความหนาของสไลซ์ได้

5.2.7 ระยะห่างของสไลซ์ทำได้แคบสุดไม่เกิน 0.1 มิลลิเมตร และกว้างสุดไม่เกิน 10 มิลลิเมตร

5.2.8 มีฟังก์ชันการวินิจฉัยภาพ TMJ

5.2.9 มีฟังก์ชันการจำลอง Endoscopy ส่องผ่าน Airway

5.2.10 มีฟังก์ชัน Segmentation สำหรับตัดส่วนที่ไม่ต้องการออก

5.2.11 สามารถ Export STL File ภาพถ่ายของคนไข้ได้

5.2.12 มีฟังก์ชัน Capture ภาพหน้าจอโปรแกรมที่ต้องการ

5.2.13 สามารถหมุน ปรับเปลี่ยนมุมมองภาพ 3D Volume ได้อย่างอิสระ

5.2.14 มีฟังก์ชัน Report เพื่อส่งออกภาพพร้อมข้อมูลคนไข้

5.2.15 สามารถนำเข้าไฟล์ภาพจากที่อื่นได้

5.2.16 สามารถส่งข้อมูลภาพออกพร้อม Viewer ได้

6. คอมพิวเตอร์พร้อมระบบปฏิบัติการสำหรับการใช้งาน(Workstation) จำนวน 1 ชุด

6.1 CPU : Intel Xeon

6.2 RAM : 8 GB

6.3 HDD : 1 TB

6.4 Graphic Card : Geforce GTX 1060 4 GB

6.5 จอภาพขนาด 21.5 นิ้ว, ความละเอียด 1920×1080

6.6 มีแป้นพิมพ์ และเมาส์ (Keyboard & Mouse)

6.7 ระบบปฏิบัติการ MS Window 10 ลิขสิทธิ์ถูกต้อง

7. อุปกรณ์ประกอบอื่นๆ

7.1 Stabilizer เครื่องเอกซเรย์

7.2 UPS คอมพิวเตอร์

7.3 เสื้อตะกั่ว

8. เงื่อนไขการติดตั้ง การรับประกัน และการบำรุงรักษาเครื่อง

8.1 มีคู่มือประกอบการใช้งานและบำรุงรักษา จำนวน 1 ชุด

8.2 ทางบริษัทฯ ต้องส่งเจ้าหน้าที่สำหรับจัดอบรม วิธีการถ่ายภาพเอกซเรย์และการใช้โปรแกรม ที่ถูกวิธีให้กับเจ้าหน้าที่ห้องทันตกรรม หรือห้องรังสี จนเจ้าหน้าที่สามารถปฏิบัติงานได้เป็นอย่างดี

8.3 มีอะไหล่ไว้บริการไม่ต่ำกว่า 5 ปี

8.4 รับประกันคุณภาพ 2 ปี, Tube and Sensor 5 ปี (โดยไม่คิดค่าบริการ 2 ปี ปีที่ 3-5 คิดค่าบริการ)

8.5 บริษัทฯผู้ขายต้องมีเอกสารรับรองการเป็นผู้แทนจากบริษัทผู้ผลิต

8.6 ผู้จัดจำหน่ายได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO-13485 ระบบการจัดการคุณภาพเครื่องมือแพทย์ สำหรับการจัดจำหน่ายรวมถึงการบริการหลังการขายทั้งในเชิงคุณภาพ การบริหารความเสี่ยงและการปฏิบัติตามกฎหมายที่เกี่ยวข้องกับเครื่องมือการแพทย์

#เครื่องถ่ายภาพรังสีฟันทั้งปากและกะโหลกศีรษะระบบดิจิตอลพร้อมระบบถ่ายภาพรังสีแบบ3มิติ #Ray #RayScanAlphaPlus16x10

#เครื่องเอกซเรย์ฟัน3มิติ #RayScan #RayScanAlphaPlus